走進藥局選購犀利士時，你是否曾注意過架上擺放著不少與禮來原廠犀利士外觀相似、價格卻實惠許多的替代品？這些正是所謂的學名藥，它們同樣以他達拉非作為主要活性成分。
面對導購人員大力推薦：「學名藥配方與原廠100%相同，效果沒兩樣，價格還更便宜！」不少勃起功能障礙患者心裡難免存疑：真有這麼划算嗎？
優質學名藥與品牌犀利士療效差異不大
學名藥真的能完全取代原廠犀利士嗎？平價是否代表品質打了折扣？帶著這樣的疑惑，我們專訪了張醫師，聽聽他怎麼說。
張醫師任職於台北醫學院，他指出：「許多患者對犀利士、威而鋼等學名藥存在疑慮，究竟該選用學名藥還是多花錢購買原廠品牌藥物，是臨床上常被問到的問題。」
根據2019年10月發表於《醫藥》期刊的台灣本土研究顯示，犀利士學名藥上市後的幾個月內，使用三種不同劑量的患者，藥物相關副作用有輕微上升的趨勢。研究者坦言，這或許反映出品牌藥與學名藥之間存在某種療效差異。
不過，既往多數研究結果都傾向認為，學名藥與品牌藥之間幾乎沒有顯著區別，而這項新研究可能還摻雜了其他影響數據的因素。
建議勃起功能障礙患者不妨親自比較，可同時購買犀利士及其學名藥，在相同條件下交替服用，觀察實際效果差異，再依自身感受做選擇。學名藥品質也有高有低，一般而言，若有疑慮，可優先考慮原廠進口的美國禮來犀利士膜衣錠。
深入了解學名藥的審批機制
在探討各項研究數據之前，先讓我們宏觀了解學名藥的整體品質標準與審批流程。
要獲得美國FDA核可，學名藥必須證明其療效與品牌藥相當。雖然從製藥角度而言，活性成分可允許與原始配方存在約20%的變異空間，但實際審查中觀察到的差異遠小於此數值，通常僅有4%左右。
然而，雖然學名藥的化學配方需與犀利士相近，但藥廠並不需要逐一證明兩種藥物在臨床療效上完全等值。這表示學名藥製造商無需進行試驗來證明其藥物具有與品牌藥相同的起效時間與藥效持續時間。不過，由於兩者化學成分本質相同，監管機構認為兩者使用效果應該大致相似，且安全性同樣有保障。
綜合多項研究數據顯示，多數情況下學名藥的療效表現與品牌藥相去不遠。雖然多數研究規模較小，但結果普遍支持上述結論。當然也有例外個案，例如某些眼科用藥的研究發現，部分非專利藥對患者的療效並非總是與原廠藥一致。但整體而言，學名藥的療效通常與犀利士相當。
若您正在考慮選用犀利士每日錠5mg（10顆）這類學名藥產品，建議先諮詢醫師意見，由專業醫療人員協助評估最適合您的用藥方案。
